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国家食物药品监管总局发布了2017年第9期国家医疗器械质量公告，对手术衣1个种类58批产品的质量监督抽检状况做了公告。其中被抽检项目不符合规则规范规则的医疗器械产品，触及6家医疗器械出产企业的1个种类6批；抽检项目悉数符合规则规范规则的医疗器械产品触及46家医疗器械出产企业的1个种类52批。
现在国家食物药品监管总局已要求不符合规则规范规则产品企业所在地食物药监管理部门对相关公司进行调查处理。并要求相关省级食物药监管理部门及时将处置状况向社会发布。